美国证券交易委员会（SEC）与美国食品药品监督管理局（FDA）于8月31日签署了一份为期三年的合作协议，建立正式渠道，用于交换受监管产品、上市公司及潜在违法行为相关的非公开信息。该谅解备忘录（MOU）立即生效，但不涉及任何具体调查、新披露规则或针对特定公司的执法案件。
该协议旨在帮助两家机构将公司声明与FDA掌握的数据进行比对。SEC可能在公司文件审查、执法调查、行政诉讼和民事诉讼中使用FDA提供的信息。FDA将通过其首席法律顾问办公室转交请求，SEC则指定了执法部和公司财务部的联络人。
公开上市的生物技术、制药、医疗器械和医疗保健公司经常发布有关临床试验、FDA提交材料、监管审查和产品审批的信息。这些公告可能影响股价，因为它们涉及商业前景。SEC审查上市公司是否向投资者提供完整、准确的信息，而FDA持有可能尚未公开的监管提交文件、试验数据和安全性信息。加强协调有助于识别公司披露与监管记录之间的不一致。
MOU特别提及了关于FDA审查、产品批准和临床试验结果的陈述。SEC主席Paul Atkins表示，与FDA相关的披露可能对金融市场产生重大影响。FDA代理局长Kyle Diamantas表示，加快信息共享应能提高生命科学行业的透明度，同时保护患者和公众信任。
两家机构将建立安全接收和传输非公开信息的机制。请求必须描述所寻求的信息、说明预期用途，并附有请求办公室的授权。FDA可共享原本豁免公开披露的记录，但需遵守联邦有关商业秘密和保密商业信息的限制。未经FDA书面许可，SEC不得将FDA提供的信息提供给外部方；FDA在接收SEC记录前必须提供保密保证。
共享信息不会因机构间传递而成为公开信息，交换也不构成法律特权的放弃。该协议不涵盖公共记录请求、传票或证词，仅适用于8月31日生效日期之后提交的请求。MOU并未赋予任一监管机构新的法定权力，而是组织现有权力的使用并指定联络人以减少延误。
对SEC而言，直接应用可能涉及将盈利报告、证券申报或投资者演示中的陈述与FDA记录进行核对。如果陈述看起来存在重大虚假或不完整，相关信息可支持进一步质询、文件审查或执法调查。这种跨机构信息共享方式与其他金融监管安排一致。例如，SEC与美国商品期货交易委员会保持一项涵盖私募基金数据的信息共享安排，在保留监管访问权的同时减少重复报告。
SEC和FDA可通过双方书面同意延长或修改MOU，任一机构也可提前30天通知终止。实施仍取决于可用人员、资金和资源。MOU将于2029年8月到期，除非延长。届时，其实际影响将取决于监管机构在文件审查和调查中使用新渠道的频率。